中药材规范聘用制 药品监督管理局激励公司与社会参与

中药材规范聘用制，国家药品监督管理局激励公司与社会发展第三方参加近日，国家药品监督管理局综合司公布征询《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》建议，并且于2022年7月10日前意见反馈。

《意见》致力于凝结公司和广大群众能量共同努力中药材标准制定和修改工作中，创建中药材规范产生聘用制，产生中药材规范工作中新机遇，提升中药材规范运行的精确性。

实际公示强调：

激励和扶持公司、社会发展第三方在中药材规范科学研究和提升层面增加信息内容、技术性、优秀人才和资金等资金投入，并对中药材规范明确提出有效的修定意见与建议。

药品上市许可持有者、中药生产公司、公司与科研院所构成的联合、社团组织或自主的社会发展第三方机构等能通过下列几类方法参加中药材标准的制定修定工作中：

（一）依据中药材产品研发、生产加工及品质状况，在使用科学合理优秀、经济发展合理性的技术方法逐步完善药品标准的前提下，向我国药典委员会或各省部级药品监督管理局单位明确提出必须建立和修改的中药材规范项目立项提议或申请办理。

（二）依照药品标准管理部门公开发布的中药材标准制定修定工作规划，申请办理担负规范的分析拟定工作中或回顾性分析新项目。

（三）在标准制定修定情况下，依照相对应技术标准规定，科学研究给予中药材国家标准物质、实验试品及其本单位相关产品的检查数据信息等。

（四）参加国家药品标准科学研究情况下深入开展的扩张认证或规范核查，依照公示公告的中药材规范议案进行生产制造认证或规范核查工作中，并给予相关认证或核查检测数据信息，及其对核查情况下发现的问题明确提出合理性意见或建议。

（五）按照规定出席或参加中药材规范的相关审批、资询或探讨大会；参加或适用中药材规范有关工作调研、专题研讨会、交流会，并积极主动献言献策。

（六）参加或适用进行中药材规范执行情况调查，搜集和意见反馈本公司或领域实行中药材标准情况，依据规范执行情况明确提出健全的意见与建议。

（七）参加或适用中药材规范有关配套技术规定、配套设施全书、经典著作等出版发行的编写、出版发行工作中。

（八）参加和适用中药材规范有关数据库系统、信息平台网、智能化规范的确立和制订；给予信息数据和服务支持用以公共性信息平台网基本建设、使用和维护保养。

（九）参加或适用中药材规范及其检验技术贯彻落实、学习培训及其推广应用等工作中。

（十）参加或适用国际性植物药（药草）标准制定修定工作中、技术性合作交流及其多边或多边合作融洽、规范双边协定主题活动。

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